Време е да забраним фармацевтичната реклама

„Момичетата на Zofran се издигат.“

Виждайки тази фраза на екрана си, докато лениво превъртяният TikTok ме накара да спра и да изгледам цялото видео, но вероятно не поради причините, които създателят му искаше.

Zofran е лекарство, което предотвратява гадене и повръщане. Взимал съм го много пъти - най-запомнящо се в болница чрез IV, когато един лекар ми каза, че иска да "спре цикъла на барф" по време на пристъп с норовирус. Също така се предлага под формата на хапчета и често се предписва на пациенти с рак, за да компенсира страничните ефекти от химиотерапията.

Но идеята да усещаш някакви топли мъхове на идентификация или утвърждаването като „момиче на Zofran“ е мрачно смешно за мен; това е знак за това колко изкривена е станала рекламата в социалните медии, особено за лекарства с рецепта.

Видеото за момичетата на Zofran твърди, че „буквално всички“ в TikTok говорят за Zofran, защото „това е толкова трудно да се получи“ – твърдение, което никога преди не бях чувал.

Wisp, компания за телездраве, като създателят на съдържанието се идентифицира в надписа като „#WispPartner“ и плащането идва накрая на нейния минутен монолог: „Пазете се от страничните ефекти. Говорете с вашия лекар, но най-лесният начин да получите Zofran е чрез Wisp“, казва тя. „Няма за какво.“

На пръв поглед изглежда, че видеоклипът не отговаря на минималните изисквания на Администрацията по храните и лекарствата за фармацевтична реклама. От уебсайта на F.D.A.: „Всички реклами с твърдения за продукти, независимо от медиите, в които се появяват, трябва да включват определени ключови компоненти в основната част на рекламата: Името на лекарството (марка и генерично), поне един F.D.A. - одобрена употреба на лекарството, най-значимите рискове от лекарството. Като за начало, в рекламата не се споменава генеричното име на лекарството, ондансетрон.

В рекламата се споменава един значителен риск, серотонинов синдром, за хора, които приемат селективен серотонин инхибитори на обратното захващане, антидепресанти, известни като S.S.R.I., но не се споменава, че F.D.A. установява, че "анормалните сърдечни ритми могат да бъдат свързани с употребата на Zofran." Според F.DA., „рекламите с претенции за продукти трябва да представят ползите и рисковете от лекарството, отпускано с рецепта, по балансиран начин“ и бих казал, че това прави много, за да рекламира ползите, като същевременно подценява рисковете. (Когато се свърза с The Times, Wisp не коментира.)

Но се оказва, че този конкретен видеоклип може да бъде освободен от правилата за фармацевтични реклами на F.D.A. именно защото е за компания за телездраве, а не за производител на лекарства, а компаниите за телездраве могат да бъдат структурирани така, че да заобикалят тези разпоредби. Това е нещо, за което писах миналата година, когато разбрах, че рекламите на кетамин ме следват из интернет. Наистина, както съобщиха Khadeeja Safdar и Andrea Fuller от The Wall Street Journal през 2022 г.:

Много компании за телездраве казаха, че не са предмет на F.D.A. рекламни правила, защото не са производители на лекарства. Повечето компании за телездраве са създадени като две юридически лица - корпорация и медицинска група. Те казаха, че използват реклами в социалните медии, за да образоват потребителите относно леченията и да насочват запитвания към практикуващи медицински сестри или лекари, които се контролират от държавните лицензионни съвети.

В имейл, F.DA. говорител каза, че като цяло F.D.A. регулира маркетинга на лекарства с рецепта в реклами, „които се издават от или от името на производителя, опаковчика или дистрибутора на това лекарство“. Говорителят добави обаче, че „тези закони може да се прилагат за доставчици на телездраве и уебсайтове, в зависимост от това какви дейности предприемат и как са структурирани. Оценката на това какво властите прилагат към конкретна ситуация непременно зависи от конкретните факти.“

В писмо от февруари, цитиращо доклада на The Wall Street Journal, сенаторите Майк Браун от Индиана и Дик Дърбин от Илинойс призова F.D.A. „да предприеме бързи действия за актуализиране на своите инструменти за прилагане, за да отразява текущите платформи и методи, използвани за популяризиране на лекарства с рецепта и биологични продукти.“

ръководство за рекламиране в социалните медии от 2014 г. „Потребителите могат да бъдат наводнени с промоции за лекарства от влиятелни лица с без опит и дали влиятелният човек някога е използвал лекарството.“ Такива реклами, пишат те, „често надценяват ползите и свеждат до минимум вредите.“

Мади Карлос, заместник-директор по комуникациите за Дърбин, ми каза, че в отговора си „F.D.A. посочи, че – общо казано, освен ако компанията за телездраве не говори от името на производителя на лекарството (т.е. има финансово споразумение за реклама) – съществуващият регулаторен орган на агенцията няма да се прилага.“ Тя каза в имейл, че Дърбин обмисля законодателство за преодоляване на празнината и предоставяне на F.D.A. повече власт за справяне с този проблем.

Най-накрая може да има реален натиск за по-строго регулиране на компаниите за телездраве, тъй като държавните служители осъзнават факта, че много от тези компании са били разрешени да работи с твърде малко надзор от 2020 г. насам. Тогава разпоредбите около онлайн предписването бяха смекчени поради пандемията от Covid-19. (Облекчените правила ще останат в сила поне до края на тази година.)

Във възможен пример за засилен контрол, главният изпълнителен директор на компанията за телездраве Готово беше, както колегата ми от редакцията Дани Блум съобщи миналата седмица, „арестуван и обвинен в участие в схема за разпространение на Adderall и други стимуланти за A.D.H.D. на пациенти, които не са се нуждаели от лекарствата, и да таксуват застрахователите за тези лекарства.”

Въпреки че не всяка подвеждаща реклама е равносилна на здравна измама, радвам се, че ние може да види някаква допълнителна отчетност за компаниите за телездраве, въпреки че не съм напълно уверен, че пропуските в рекламата, които те могат лесно да използват, скоро ще бъдат затворени.

само две държави (другата е Нова Зеландия), където директно към - разрешена е реклама на лекарствени продукти, отпускани с рецепта. През 2015 г. Американската медицинска асоциация призова за забрана на подобни реклами за лекарства, отпускани с рецепта, посочвайки сумата пари, изразходвани за реклама, като двигател на нарастващите разходи за лекарства.

Докато това Може да е нереалистично да се очаква подобна забрана в страна, в която търговските речи исторически са били защитени, мисля, че е време да започнем да настояваме за такава. Рисковете от неограничен рекламен пейзаж далеч надхвърлят ползите от информирането на потребителите за конкретни лекарства, особено като се има предвид едно проучване от 2023 г., което установи, че „по-малко от една трета от най-често срещаните лекарства, представени в телевизионни реклами, насочени директно към потребителите, са оценени като имащи висока терапевтична стойност.”

Междувременно се утешавам донякъде от коментаторите на видеото за момичетата на Zofran, които викат колко странно е това. Най-важният коментар: „Никой не трябва да приема Zofran толкова много, без да е наистина болен.“ Други споменават проблема със сърдечния ритъм и шепа коментатори, идентифициращи се като фармацевти, казват, че Zofran никога не е бил труден за получаване.

Предполагам, че е по-добре от нищо, но не трябва да разчитаме на армия от произволни и непроверени коментатори, за да ни дадат контекст.